La biotecnología está en el centro de una revolución en la asistencia sanitaria mundial, impulsando innovaciones que transforman nuestras vidas. Dentro de este panorama, los biorreactores de un solo uso han surgido como una solución clave para optimizar los procesos de producción en la industria biofarmacéutica. Pero, ¿qué los hace tan especiales y por qué lideran el camino hacia el futuro? En este blog exploramos las ventajas, aplicaciones y retos de esta revolucionaria tecnología.

¿Qué son los biorreactores de un solo uso?

Un biorreactor es un sistema cerrado donde se cultivan células vivas para producir fármacos como vacunas, anticuerpos monoclonales o proteínas terapéuticas. A diferencia de los sistemas reutilizables tradicionales, los biorreactores de un solo uso están diseñados para desecharse después de cada uso, lo que elimina la necesidad de procesos de limpieza y esterilización.

En lugar de contenedores metálicos de mantenimiento intensivo, los biorreactores SU utilizan bolsas flexibles fabricadas con materiales plásticos especializados, lo que los convierte en una opción mucho más práctica y versátil. Esta innovación no sólo reduce los tiempos de funcionamiento, sino que también minimiza el riesgo de contaminación cruzada, un factor crítico en la industria biofarmacéutica.

Principales ventajas de los biorreactores de un solo uso

Los biorreactores de un solo uso ofrecen múltiples ventajas que los sitúan como la opción preferida de las empresas que buscan eficacia y flexibilidad:

Costes operativos reducidos: Los sistemas reutilizables requieren costosos procesos de limpieza y esterilización, así como consumibles como detergentes y agua purificada. Con los sistemas SU, estos costes se eliminan. También se reduce la necesidad de equipos auxiliares como autoclaves o sistemas de limpieza CIP (Clean-In-Place).
Flexibilidad para cambios rápidos: En un entorno en el que las demandas pueden cambiar rápidamente, los biorreactores de un solo uso permiten adaptar la producción a distintos productos sin largos tiempos de preparación.
Son ideales para instalaciones polivalentes, en las que intervienen varias líneas de productos.
Menor riesgo de contaminación: Al ser desechables, prácticamente eliminan cualquier riesgo de contaminación cruzada, lo que es esencial en la producción de terapias avanzadas como las células CAR-T.
Optimización del tiempo: Los procesos de limpieza y validación de los sistemas reutilizables pueden durar días. En cambio, los sistemas SU permiten iniciar nuevos lotes de producción en cuestión de horas.

Aplicaciones de los biorreactores de un solo uso

Los biorreactores de un solo uso han encontrado su lugar en diversas áreas de la producción biofarmacéutica. Algunas de las aplicaciones más destacadas son:

Producción de vacunas: Durante la pandemia COVID-19, los sistemas de un solo uso fueron esenciales para satisfacer la enorme demanda de producción rápida y flexible.
Terapias celulares y génicas: Estas terapias personalizadas requieren entornos extremadamente limpios y adaptables, donde sobresalen los sistemas SU.
Anticuerpos monoclonales: La escalabilidad y la facilidad de uso hacen de los biorreactores SU una opción ideal para este tipo de terapias.

Retos y futuro de los biorreactores de un solo uso

Aunque las ventajas son evidentes, esta tecnología no está exenta de desafíos. Uno de los mayores retos es la gestión de los residuos plásticos generados por los sistemas de un solo uso. A medida que la industria avanza hacia la sostenibilidad, se están desarrollando soluciones para reciclar estos materiales y minimizar su impacto medioambiental.

Otro reto es la escalabilidad. Mientras que los biorreactores SU son ideales para series de producción pequeñas y medianas, los sistemas reutilizables siguen dominando en los procesos a gran escala. Sin embargo, los avances tecnológicos están cerrando rápidamente esta brecha, y se espera que los biorreactores SU desempeñen un papel más importante en la producción masiva en el futuro.

Conclusión

Los biorreactores SU están redefiniendo la forma de producir fármacos y terapias avanzadas. Su capacidad para reducir costes, minimizar riesgos y adaptarse rápidamente a las necesidades cambiantes los convierte en una herramienta indispensable para la industria biofarmacéutica.

En TECNIC comprendemos la importancia de esta tecnología y trabajamos continuamente para innovar en este campo. Si quieres descubrir cómo nuestros sistemas pueden transformar tu proceso de producción, te invitamos a explorar nuestra línea de biorreactores de un solo uso o ponte en contacto con nosotros para una demostración personalizada.