Sistema de bolsas para el almacenamiento seguro de material de bioprocesado
Almacenamiento innovador y fiable de bolsas de un solo uso para el sector biotecnológico
Almacenamiento de un solo uso para la excelencia biotecnológica con nuestro Almacenamiento 3D eBAG
El Almacenamiento 3D eBAG de un solo uso optimizará el almacenamiento y facilitará el transporte de líquidos. Fabricado con materiales de calidad farmacéutica, este equipo puede mantener la integridad de los productos biológicos, resistir la degradación química y permanecer libre de contaminantes, lo que eleva tus esfuerzos de bioprocesamiento con una funcionalidad, estilo, durabilidad y comodidad redefinidos.
Desarrollado y fabricado en Sala Blanca TECNIC ISO7, los almacenes 3D eBAG se construyen con materiales resistentes de alta calidad y se someten a irradiación gamma. Como resultado, están listos para su uso según las normas más estrictas de la industria farmacéutica y disponibles en varios tamaños ( 10L, 50L, 100L, 200L y 500L), diseñados totalmente compatibles con nuestro ePLUS® TANQUE ⇀. It can withstand rigorous handling to ensure safe containment of biopharmaceutical products. They also offer easy use with clear markings and ergonomic handles, which streamline manufacturing by easily connecting to existing systems for seamless integration into existing manufacturing processes.
Garantizar la esterilidad y la eficacia en el almacenamiento de bolsas de bioprocesos
Adapta sin esfuerzo el Almacenamiento 3D eBAG para acomodar diversos volúmenes seleccionando el número de puertos que prefieras. Nuestras opciones de configuración estándar ofrecen flexibilidad en cuanto al número de puertos, ubicaciones y tipos, desde 3 puertos hasta 4 puertos. Cada bolsa incluye un puerto de entrada, un filtro de escape y un puerto de recogida.
Explora un espectro de opciones de conectores y tubos, como acopladores rápidos, Tri-Clamp (TC), conectores asépticos, C-Flex 374 y conectores Luer. Estas opciones garantizan una integración perfecta, proporcionando compatibilidad con tu configuración única. Aumenta tu eficacia operativa aprovechando la versatilidad que ofrecen estas diversas opciones de configuración.
Tecnología de láminas para mejorar los bioprocesos
Nuestra tecnología de película TECNIC está diseñada específicamente para la alta calidad. Cada uno de nuestros productos de un solo uso se distingue por su estructura única de cinco capas, cada una de las cuales cumple una función específica para optimizar la integridad, la durabilidad, la longevidad y la esterilidad del equipo.
Sala blanca ISO 7 interna para normas de un solo uso
El proceso de fabricación de nuestros productos de bioprocesamiento de un solo uso, como el recipiente eBAG® 2D, 3D y SU, cumple estrictamente las rigurosas normas de una sala blanca ISO 7 Esta clasificación específica garantiza un entorno altamente controlado, caracterizado por un recuento máximo de partículas de 10.000 (≥ 0,5 μm) por metro cúbico de aire.
Este nivel de control es fundamental para garantizar la esterilidad y la calidad de nuestros productos, ya que reduce significativamente el riesgo de contaminación microbiana y por partículas. Al adherirnos a estas normas, garantizamos que cada producto cumpla las altas expectativas de pureza y rendimiento requeridas en aplicaciones sensibles de bioprocesamiento, proporcionando a nuestros clientes soluciones biotecnológicas fiables y consistentes.
Altos estándares en bioprocesamiento
El eBAG® no sólo representa una innovación en la tecnología de películas para cultivos celulares, sino que también establece nuevos puntos de referencia en cuanto a calidad y cumplimiento de la normativa. Cada eBAG® se fabrica siguiendo estrictas Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), lo que garantiza que cada producto cumple las normas más estrictas de calidad y seguridad.
La esterilización es un aspecto crítico de la producción. Empleamos métodos avanzados de esterilización por radiación, que eliminan eficazmente los contaminantes biológicos sin comprometer la integridad del producto. Este proceso de esterilización es crucial para mantener la esterilidad y la seguridad en aplicaciones sensibles.
Además, la producción de eBAG® tiene lugar en instalaciones propias clasificadas ISO 7. Estas salas blancas están diseñadas para controlar la contaminación y mantener un entorno aséptico, esencial para la fabricación de productos biotecnológicos. El cumplimiento de las normas ISO 7 garantiza que cada eBAG® se produzca en un entorno controlado, minimizando el riesgo de contaminación cruzada y asegurando la consistencia del producto.
En conjunto, estas medidas de calidad y cumplimiento normativo reflejan nuestro compromiso con la excelencia en la fabricación de eBAG®, proporcionando a nuestros clientes productos fiables y seguros para sus aplicaciones críticas de bioprocesamiento.
Prueba | Requisitos | Resultados |
USP <788> Partículas en Inyecciones | Pasa | Pasa |
USP <88> Toxicidad sistémica | Pasa | Pasa |
USP <88> Intracutánea | Pasa | Pasa |
USP <88> Implantación | Pasa | Pasa |
USP <87> Citotoxicidad, difusión en agar | Pasa | Pasa |
USP <87> Citotoxicidad, Elución | Pasa | Pasa |
USP <85> LAL Cinético-Cromogénica | 0,25 EU/ml | 0,006 EU/ml |
USP <661.1> Fisicoquímico-No volátil | 15 mg | 1 mg |
USP <661.1> Fisicoquímico-Residuo de ignición | 5 mg | 1 mg |
USP <661.1>Fisicoquímica-Metales Pesados | 1 ppm | 1 ppm |
USP ≤661.1>Capacidad de amortiguación fisicoquímica | 10 ml | 1 ml |
ISO 10993-4 Estudio de hemólisis in vitro | No hemolítico | No hemolítico |
Dosis de irradiación | 25-50 kGy | 25-50 kGy |
EP <3.2.2.1> Recipientes de plástico para soluciones acuosas para infusión parenteral | Pasa | Pasa |
El eBAG® no sólo representa una innovación en la tecnología de películas para cultivos celulares, sino que también establece nuevos puntos de referencia en cuanto a calidad y cumplimiento de la normativa. Cada eBAG® se fabrica siguiendo estrictas Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), lo que garantiza que cada producto cumple las normas más estrictas de calidad y seguridad.
La esterilización es un aspecto crítico de la producción. Empleamos métodos avanzados de esterilización por radiación, que eliminan eficazmente los contaminantes biológicos sin comprometer la integridad del producto. Este proceso de esterilización es crucial para mantener la esterilidad y la seguridad en aplicaciones sensibles.
Además, la producción de eBAG® tiene lugar en instalaciones propias clasificadas ISO 7. Estas salas blancas están diseñadas para controlar la contaminación y mantener un entorno aséptico, esencial para la fabricación de productos biotecnológicos. El cumplimiento de las normas ISO 7 garantiza que cada eBAG® se produzca en un entorno controlado, minimizando el riesgo de contaminación cruzada y asegurando la consistencia del producto.
En conjunto, estas medidas de calidad y cumplimiento normativo reflejan nuestro compromiso con la excelencia en la fabricación de eBAG®, proporcionando a nuestros clientes productos fiables y seguros para sus aplicaciones críticas de bioprocesamiento.
Prueba | Necesitas | Resultado |
USP <788> Partículas en Inyecciones | Pasa | Pasa |
USP <88> Toxicidad sistémica | Pasa | Pasa |
USP <88> Intracutánea | Pasa | Pasa |
USP <88> Implantación | Pasa | Pasa |
USP <87> Citotoxicidad, difusión en agar | Pasa | Pasa |
USP <87> Citotoxicidad, Elución | Pasa | Pasa |
USP <85> LAL Cinético-Cromogénica | 0,25 EU/ml | 0,006 EU/ml |
USP <661.1> Fisicoquímico-No volátil | 15 mg | 1 mg |
USP <661.1> Fisicoquímico-Residuo de ignición | 5 mg | 1 mg |
USP <661.1>Fisicoquímica-Metales Pesados | 1 ppm | 1 ppm |
USP ≤661.1>Capacidad de amortiguación fisicoquímica | 10 ml | 1 ml |
ISO 10993-4 Estudio de hemólisis in vitro | No hemolítico | No hemolítico |
Dosis de irradiación | 25-50 kGy | 25-50 kGy |
EP <3.2.2.1> Recipientes de plástico para soluciones acuosas para infusión parenteral | Pasa | Pasa |
Propiedades de la bolsa
- > 25 kGy, no estéril validado
- Opción profesional con esterilización validada y una vida útil de 2 años
Esta flexibilidad en las opciones de esterilización garantiza que todos nuestros productos puedan satisfacer los diversos requisitos de esterilidad de nuestros clientes.
Altos estándares en bioprocesamiento
La eBAG no sólo representa una innovación en la tecnología de películas para cultivos celulares, sino que también establece nuevos puntos de referencia en cuanto a calidad y cumplimiento de la normativa. Cada eBAG se fabrica siguiendo estrictas Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), lo que garantiza que cada producto cumple las normas más estrictas de calidad y seguridad.
La esterilización es un aspecto crítico de la producción. Empleamos métodos avanzados de esterilización por radiación, que eliminan eficazmente los contaminantes biológicos sin comprometer la integridad del producto. Este proceso de esterilización es crucial para mantener la esterilidad y la seguridad en aplicaciones sensibles.
Además, la producción de eBAG tiene lugar en instalaciones propias clasificadas ISO 7. Estas salas blancas están diseñadas para controlar la contaminación y mantener un entorno aséptico, esencial para la fabricación de productos biotecnológicos. El cumplimiento de las normas ISO 7 garantiza que cada eBAG se produzca en un entorno controlado, minimizando el riesgo de contaminación cruzada y asegurando la consistencia del producto.
En conjunto, estas medidas de calidad y cumplimiento normativo reflejan nuestro compromiso con la excelencia en la fabricación de eBAG, proporcionando a nuestros clientes productos fiables y seguros para sus aplicaciones críticas de bioprocesamiento.
Prueba | Requisitos | Resultados |
USP <788> Partículas en Inyecciones | Pasa | Pasa |
USP <88> Toxicidad sistémica | Pasa | Pasa |
USP <88> Intracutánea | Pasa | Pasa |
USP <88> Implantación | Pasa | Pasa |
USP <87> Citotoxicidad, difusión en agar | Pasa | Pasa |
USP <87> Citotoxicidad, Elución | Pasa | Pasa |
USP <85> LAL Cinético-Cromogénica | 0,25 EU/ml | 0,006 EU/ml |
USP <661.1> Fisicoquímico-No volátil | 15 mg | 1 mg |
USP <661.1> Fisicoquímico-Residuo de ignición | 5 mg | 1 mg |
USP <661.1>Fisicoquímica-Metales Pesados | 1 ppm | 1 ppm |
USP ≤661.1>Capacidad de amortiguación fisicoquímica | 10 ml | 1 ml |
ISO 10993-4 Estudio de hemólisis in vitro | No hemolítico | No hemolítico |
Dosis de irradiación | 25-50 kGy | 25-50 kGy |
EP <3.2.2.1> Recipientes de plástico para soluciones acuosas para infusión parenteral | Pasa | Pasa |
El eBAG® no sólo representa una innovación en la tecnología de películas para cultivos celulares, sino que también establece nuevos puntos de referencia en cuanto a calidad y cumplimiento de la normativa. Cada eBAG® se fabrica siguiendo estrictas Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), lo que garantiza que cada producto cumple las normas más estrictas de calidad y seguridad.
La esterilización es un aspecto crítico de la producción. Empleamos métodos avanzados de esterilización por radiación, que eliminan eficazmente los contaminantes biológicos sin comprometer la integridad del producto. Este proceso de esterilización es crucial para mantener la esterilidad y la seguridad en aplicaciones sensibles.
Además, la producción de eBAG® tiene lugar en instalaciones propias clasificadas ISO 7. Estas salas blancas están diseñadas para controlar la contaminación y mantener un entorno aséptico, esencial para la fabricación de productos biotecnológicos. El cumplimiento de las normas ISO 7 garantiza que cada eBAG® se produzca en un entorno controlado, minimizando el riesgo de contaminación cruzada y asegurando la consistencia del producto.
En conjunto, estas medidas de calidad y cumplimiento normativo reflejan nuestro compromiso con la excelencia en la fabricación de eBAG®, proporcionando a nuestros clientes productos fiables y seguros para sus aplicaciones críticas de bioprocesamiento.
Prueba | Requisitos | Resultados |
USP <788> Partículas en Inyecciones | Pasa | Pasa |
USP <88> Toxicidad sistémica | Pasa | Pasa |
USP <88> Intracutánea | Pasa | Pasa |
USP <88> Implantación | Pasa | Pasa |
USP <87> Citotoxicidad, difusión en agar | Pasa | Pasa |
USP <87> Citotoxicidad, Elución | Pasa | Pasa |
USP <85> LAL Cinético-Cromogénica | 0,25 EU/ml | 0,006 EU/ml |
USP <661.1> Fisicoquímico-No volátil | 15 mg | 1 mg |
USP <661.1> Fisicoquímico-Residuo de ignición | 5 mg | 1 mg |
USP <661.1>Fisicoquímica-Metales Pesados | 1 ppm | 1 ppm |
USP ≤661.1>Capacidad de amortiguación fisicoquímica | 10 ml | 1 ml |
ISO 10993-4 Estudio de hemólisis in vitro | No hemolítico | No hemolítico |
Dosis de irradiación | 25-50 kGy | 25-50 kGy |
EP <3.2.2.1> Recipientes de plástico para soluciones acuosas para infusión parenteral | Pasa | Pasa |
Propiedades de la bolsa
- > 25 kGy, no estéril validado
- Opción profesional con esterilización validada y una vida útil de 2 años
Esta flexibilidad en las opciones de esterilización garantiza que todos nuestros productos puedan satisfacer los diversos requisitos de esterilidad de nuestros clientes.
Nuestro equipo de ventas está preparado para ayudarte con los detalles más técnicos.
Ponte en contacto con nuestro equipo hoy mismo. Tanto si tienes preguntas concretas como si estás empezando a explorar, estamos aquí para orientarte y ayudarte. Extiende tu mano ahora y demos forma al futuro juntos.
