TECNIC Bioprocess Solutions se asocia con VEGA para avanzar en la tecnología de medición en bioprocesos
Nos enfrentamos a un momento apasionante para la biotecnología. Además de la fase de expansión que está experimentando actualmente, muchos procesos químicos y farmacéuticos se están transformando en procesos biotecnológicos. En medio de todos estos cambios se encuentra TECNIC Bioprocess Solutions, con sede en Girona, a 80 kilómetros de la ciudad de Barcelona, que apoya a sus clientes en todas las fases de implantación de los bioprocesos. En cuanto a la tecnología de medición de presión y nivel, confía en los instrumentos de medición VEGA.
La empresa, fundada hace diez años, está experimentando un rápido crecimiento. Con una superficie de producción de 5000 m², TECNIC está especializada en equipos para aplicaciones biotecnológicas y farmacéuticas para laboratorios, plantas piloto e instalaciones de producción. Sus tareas abarcan todo el proceso de fabricación, desde el diseño y la construcción en 3D hasta la programación y puesta en marcha de equipos e instrumentación. TECNIC dispone de laboratorios BSL2 para el cultivo celular y microbiano, que utiliza para apoyar a sus clientes. "Ayudamos a nuestros clientes a definir equipos para procesos anteriores o posteriores, o durante la fase de escalado. Actuamos como enlace entre los departamentos de I+D y producción, ofreciendo soluciones escalables para acelerar el proceso de industrialización", explica el director de operaciones de TECNIC.
En sus primeros años, la atención se centró exclusivamente en las aplicaciones farmacéuticas, pero en 2018 se añadió un nuevo departamento de biotecnología. Ahora, la empresa cubre todos los procesos habituales, como los previos (es decir, biorreactores o tanques de preparación de medios) y los posteriores (equipos de filtración de flujo tangencial). TECNIC ofrece una amplia gama de equipos ⇀ para aplicaciones de laboratorio (eLAB), planta piloto (ePILOT) o producción (ePROD). Los biorreactores son dispositivos que reproducen las condiciones óptimas para el crecimiento de cultivos celulares o microbianos mediante la regulación de la temperatura, el pH y la presión parcial de oxígeno (pO2), así como la concentración de gas disuelto y, opcionalmente, la densidad óptica (TCD), la densidad celular (VCD) o el CO2 disuelto. El control del oxígeno disuelto en el medio de cultivo se consigue, por ejemplo, mediante una regulación en cascada que actúa sobre variables como la agitación, la aireación o la aireación enriquecida con oxígeno. Para garantizar la esterilidad en el reactor biológico, se han desarrollado válvulas de adición estériles y un sistema de muestreo totalmente aséptico, que están conectados al sistema SIP (Esterilización in situ).
Condiciones de medios turbulentos y viscosos
Disponer de valores de medición fiables es un factor decisivo para los procesos sofisticados. En cuanto a la tecnología de medición de presión y nivel, la empresa confía en los sensores de VEGA desde que empezaron a trabajar en plantas de bioprocesos hace varios años. "En la mayoría de las aplicaciones, las temperaturas oscilan entre -10 °C y +140 °C durante los procesos de esterilización. Nos enfrentamos constantemente a medios viscosos y condiciones turbulentas, pero el vapor y los procesos de limpieza CIP también afectan a los sensores", afirma, explicando las condiciones de trabajo de los biorreactores fabricados en TECNIC.
Amplia gama de sensores
En sus equipos hay instalados una gran variedad de sensores VEGA que, a su vez, envían sus señales analógicas y digitales al software eSCADA desarrollado internamente. El software, con arquitectura industrial para todos los equipos, incluidas las configuraciones de laboratorio, gestiona los parámetros de control y la ejecución de recetas de acuerdo con la normativa CFR21 Parte11 (FDA) y las directrices GAMP5. "Nosotros mismos nos encargamos de la calibración y puesta en servicio de todos los sensores. Además, siempre podemos contar con la asistencia técnica de VEGA", comenta.
El VEGABAR 28 es prácticamente el sensor estándar para la medición de la presión. Con su ayuda se regulan los procesos de esterilización en biorreactores. El sensor es crucial para garantizar una presión de 1,3 bares. El VEGABAR 28 es un sensor de presión universal con celda de medición cerámica para medir gases, vapores y líquidos hasta 130 °C. El corazón del sensor de presión es la célula de medición de presión, que convierte la presión aplicada en una señal eléctrica. Esta señal, dependiente de la presión, es convertida en una señal de salida normalizada por la electrónica integrada. El elemento sensor es la probada célula de medición cerámica CERTEC®, que no sólo ofrece una excelente estabilidad a largo plazo, sino también una elevada resistencia a las sobrecargas. Además, la célula de medición CERTEC® es una célula de medición seca, sin relleno de aceite.
El VEGABAR 29 es, a su vez, el sensor estándar en los equipos de filtración de flujo tangencial (TFF), es decir, en las etapas de purificación de los procesos biotecnológicos. El sensor controla la TMP (presión transmembrana), un parámetro crítico para la filtración. Este parámetro del proceso es la presión media del flujo de alimentación en el lado del permeado de la membrana. El sistema de filtración por flujo tangencial (TFF) de TECNIC para todas las gamas de equipos está totalmente automatizado, lo que permite predefinir la TMP y controlar el proceso actuando sobre la válvula de retención.
La empresa sólo utiliza ocasionalmente la sonda de medición de varilla capacitiva VEGACAL 62, pero es muy apreciada en los sistemas CIP (limpieza in situ) por su gran resistencia química. Mide continuamente el nivel en este punto. Por otro lado, el VEGAFLEX 81 (sensor de radar guiado) se utiliza con más frecuencia en diversos puntos de los procesos, por ejemplo, para medir el nivel en depósitos de filtración de flujo tangencial, donde se necesita una mayor precisión del valor de medición para un control fiable del proceso.
Los interruptores de nivel VEGAPOINT 11 y VEGAPOINT 23 controlan el nivel en todos los puntos en los que deben cumplirse las normas ASME-BPE, EHEDG o GMP, por ejemplo, en la zona de las bombas. Estos sensores también funcionan bien en procesos de esterilización. Gracias a sus conexiones universales para adaptadores higiénicos, la inversión en instalación es mínima. Los sensores también se pueden utilizar en la aplicación sin necesidad de ajustes.
El sensor radar compacto VEGAPULS 21, que también admite procesos CIP de hasta 80 °C, se utiliza para controlar volúmenes no críticos que no requieren ningún contacto con el producto. Si el nivel debe registrarse con la máxima precisión y sin contacto con el producto, la mejor elección es el VEGAPULS 64, que vigila los volúmenes críticos en los procesos. Este sensor radar de 80 GHz para la medición continua de nivel en líquidos también es adecuado para procesos SIP.
Por último, los interruptores vibratorios de nivel VEGASWING 51 y VEGASWING 61 se instalan a menudo, sobre todo en aplicaciones en las que no se aplican las normas ASME-BPE, EHEDG o GMP.
Alta valoración del servicio y la asistencia
"Lo que más valoramos es la fiabilidad de los sensores de VEGA. Sin embargo, para nosotros es muy importante el servicio y, sobre todo, el soporte técnico global de VEGA, ya que vendemos nuestros equipos de bioprocesamiento a nivel internacional", afirma. En cuanto a la instalación, les ha impresionado la conectividad Bluetooth de los sensores. "La conexión inalámbrica con los instrumentos de funcionamiento es realmente útil para la puesta en marcha y la verificación. Además, las discrepancias también se pueden identificar más rápidamente en la práctica diaria", comenta su experiencia.
